一、公司简介
成都海博为药业有限公司成立于2019年1月,位于成都高新技术开发区天府生命科技园,是一家以研发为核心驱动力的生物医药公司。公司秉持“海纳百川、博采众长、良药济民、大有作为”的理念,致力于打造国际领先的小分子创新药研发平台、高端原料药研发平台及高技术壁垒的仿制药研发平台。公司全面整合资源,与战略合作伙伴多方位、多层次合作,顺应中国生物医药未来发展趋势,立志成为以理念领先、战略领先、技术领先为目标的新型制药公司。
成都海博为药业有限公司团队核心成员具有在全球五百强企业拜耳、强生、赛诺菲、默克等以及国内知名药企药明康德、恒瑞、扬子江、海思科、睿智化学和倍特药业等公司多年工作经历,具有丰富的国际国内药物研发和管理经验。公司团队核心成员曾先后开发出多个具有世界领先水平的一类创新药(已进入临床试验)和多个高难度高端仿制药(包括国际重磅炸弹药物的中国首仿),带领团队获得数十个仿制药生产批件。
二、招聘岗位介绍
1. 根据公司要求开展创新小分子药物合成研究、小试工艺路线探索及确定工作;
2. 可熟练运用Reaxys或Sfinder数据库,完成相关药物分子的文献检索、合成路线设计及结构表征工作;
3. 开展相关杂质的产生机理或降解途径分析、制备及分离纯化工作;
4. 进行国内外创新药物相关资料的调研、跟踪、分析、汇总或相关翻译工作。
1. 有机化学或药物化学相关专业,本科以上学历;热爱小分子创新药物研发或有机化学行业;
2. 有扎实的有机化学理论基础和较强的实验室操作能力,可以完成多步有机反应、解决有机合成中遇到的各种实际问题;
3. 能解读LC-MS、NMR等分析图谱并根据谱图推导出相关副反应或副产品结构;
4. CRO公司或制药公司从事有机合成或小分子创新药研发工作经验者优先;
5. 较好团队意识及协作精神,善于沟通、责任心强、吃苦耐劳,有很强的执行力。
1. 开展原料药工艺研发、小试、中试实验相关实验,开展杂质制备等试验工作;
2. 需会质谱、核磁(包括二维)、红外、XRD等图谱解析;参与原料药的晶型、粒径、单晶、晶癖等研究,解决API固体形态及晶体性质方面问题;
3. 进行文献查阅、翻译,参与项目调研;进行申报资料整理和申报,负责或参与动态核查;
4. 分析和解决原料药的专业技术问题;提出项目实施计划,和设计合理的实验方案;负责项目的实施,高效率完成任务;
5. 根据公司要求,及时地总结工作,并和公司领导汇报项目进展。
1. 本科及以上学历,具有2-10年以上行业内工作经验,有机合成或工艺开发专业背景
2. 熟悉仿制药申报流程,有药品研发经验,有仿制药申报经验者优先;有CMO、CRO公司经历的优先;
3. 丰富的有机合成经验,能设计合成线路;很强的工艺开发能力,熟悉将工艺从转向生产的过程;优秀的专业知识,对小分子合成也有一定基础;
4. 具备较强的英文能力,有较强的人际沟通能力,具备团队合作精神;
5. 工作细致,认真负责;较强抗压力,责任心强,能独立承担项目,解决问题能力突出;逻辑表达能力强,对工作充满激情。
1. 负责注射剂一致性评价或注射剂仿制药项目的文献调研和工艺研究方案(处方筛选、工艺优化及放大、制剂稳定性考察等)的制定、实施和评价等工作;
2. 按国内法规要求及GMP要求制定制剂研发计划及开展研发工作;
3. 做好相应的原始记录及进行资料的整理编写归档,保证其真实性和完整性;
4. 撰写制剂工艺研究方面申报资料并配合相应的申报工作;
5. 协助制定部门SOP以及实验仪器使用和维护方案;
6. 负责实验用品的采购及相关实验仪器的使用维护等;
7. 负责委外项目的技术沟通和转移工作。
1. 药剂学、药学等相关专业,本科以上学历;
2. 2年以上仿制药制剂研发工作经验,有成功开发经验研究者优先;
3. 有较强的中英文文献查询、阅读和撰写能力;
4. 熟悉GMP、药品研发注册、ICH相关法规优先考虑;
5. 有责任心、上进心、良好的团队精神及工作执行能力。
1. 负责药物研发项目中质量标准研究,含文献资料调研、原料药和制剂等药物质量标准研究(含分析方法开发、分析方法验证、质量标准检验项目的确立以及限度制定等)、稳定性研究;
2. 配合合成工艺、制剂工艺等研究人员完成相关研发样品测试等工作;
3. 完成相关原始记录和台帐的及时记录;
4. 在领导指导下起草药物质量研究相关实验方案和实验报告;
5. 负责相关试验仪器/设备、设施的使用与维护;
6. 完成领导交代的其他工作。
1. 药学、化学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2. 具有较灵活的研发思路;
3. 责任心强,有无相应工作经验均可,有相应工作经验更佳;
4. 如有操作HPLC、GC或其他分析仪器者优先;
5. 有较强的团队协作与沟通能力;
6. 具备常规中英文阅读能力。
1. 负责注射剂一致性评价或注射剂仿制药项目的文献调研和工艺研究方案(处方筛选、工艺优化及放大、制剂稳定性考察等)的制定、实施和评价等工作;
2. 按国内法规要求及GMP要求制定制剂研发计划及开展研发工作;
3. 做好相应的原始记录及进行资料的整理编写归档,保证其真实性和完整性;
4. 撰写制剂工艺研究方面申报资料并配合相应的申报工作;
5. 协助制定部门SOP以及实验仪器使用和维护方案;
6. 负责实验用品的采购及相关实验仪器的使用维护等;
7. 负责委外项目的技术沟通和转移工作;
8. 及时与相关负责人沟通项目进展并能指导组内成员。
1. 药剂学、药学等相关专业,硕士以上学历;
2. 2年以上注射剂研发工作经验,有成功开发经验研究者优先;
3. 有较强的中英文文献查询、阅读和撰写能力;
4. 熟悉GMP、药品研发注册、ICH相关法规优先考虑;
5. 有责任心、上进心、良好的团队精神及工作执行能力。
1. 负责药物研发项目中质量标准研究,含文献资料调研、项目研究计划的起草、原料药和制剂等药物质量标准研究(含分析方法开发、分析方法验证、质量标准检验项目的确立以及限度制定等)、稳定性研究;
2. 带领组员配合合成工艺、制剂工艺等研究人员完成相关研发样品测试等工作;
3. 及时书写自己所负责试验的原始记录和台帐,复核组员的相应原始记录和台账;
4. 起草药物质量研究相关实验方案和实验报告;
5. 完成领导交代的其他工作。
1. 药学、化学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;本科3年以上相关工作经验,硕士2年以上相关工作经验,具有1个以上品种的药物整体研究经验者优先;
2. 有较强的分析问题、处理问题的能力,以及良好的沟通及协调能力;
3. 责任心强,能熟练操作HPLC、GC或其他分析仪器,能对分析仪器进行常规维护;
4. 熟悉药品注册相关技术指南和法规,熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息,如FDA,Ch.P.,USP,EP等;
5. 有较强的团队协作与沟通能力;
6. 具备较好的中英文阅读能力。
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